ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液に含まれている成分や効果、副作用などについて解説

以前は、耳垢除去剤として1970年～2003年まで「ワックスネート（有効成分：ジオクチルソジウムスルホサクシネート）｣（寿製薬＝ゼリア新薬工業）が販売されていました。

販売中止後は、それぞれ病院や薬局がグリセリンと炭酸水素ナトリウム（重曹）、滅菌精製水（または精製水や注射用水）を混ぜ合わせて｢耳垢(じこう)水（ていねい水）※²｣と呼ばれる院内（薬局）製剤を作っていました。

しかし、2015年7月にワックスネートの後発医薬品という位置づけで保険適用の医薬品が復活しました。それが『ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液5％｢CEO｣』（セオリアファーマ＝武田薬品工業）です。

※² 有効成分の効果：
グリセリン…耳垢を柔らかくさせる作用
炭酸水素ナトリウム…軟らかくなった耳垢を皮膚から浮き上がらせる作用

ところで、耳垢の正体は何なのでしょう。
実は耳垢は、外耳道で剥がれた角質層、皮脂腺からの分泌物や毛髪・粉じんなどのゴミが混ざったものです。｢やっぱり汚い｣と思う人がいると思いますが、冒頭でも触れた通り過度な耳掃除を行うのはよくありません。

耳垢にも立派な役割があります。主に以下の3つです。
・侵入したゴミやホコリの吸着をし、外耳道皮膚上にある線毛によって耳垢として外に運び出す
・耳垢腺から分泌される油分により、外耳道の湿潤を保つ
・耳垢はたんぱく質分解酵素と免疫グロブリン（抗体）を含み、細菌の増殖を抑える作用を持つ

そのため、やみくもに耳垢を取るべきではないでしょう。本来ならば、耳垢は自然と外に出てきます。
しかし、耳垢の性質や排出能力の低下などにより、耳垢が溜まりやすい状態の人がまったく耳掃除をしないと耳が聞こえづらいなどの原因になります。排出能力が低下している高齢者やいつ耳掃除をしたか分からない認知症患者には注意が必要です。

耳垢は、ねっとりと湿ったもの（湿性）とカサカサと乾いたもの（乾性）の2つに分類され、日本人の7～8割は乾性耳垢といわれています。あなたの耳垢はどちらのタイプでしょうか。

『ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液5％｢CEO｣』の有効成分であるジオクチルソジウムスルホサクシネートは薬液1mL中50mg含有しています。

ジオクチルソジウムスルホサクシネート（DSS）は界面活性剤に分類され、界面活性剤が持つ作用は洗浄・乳化※³・浸透・柔軟・殺菌など多岐にわたります。

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液の場合、耳の穴の皮膚に固く張り付いている耳垢（油脂性）を、DSS（界面活性剤）の乳化を利用し水分と混ざり合うことで徐々に水分が浸透していき、耳垢を柔軟にすることを目的としています。

そして、添加物にはグリセリン（耳垢軟化剤）、プロピレングリコール（溶解補助剤）、pH調整剤を使用しています。なお、ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液には防腐剤が含まれていないため、開封後は雑菌が繁殖するおそれがあります。

治療が終わったら破棄するようにしましょう。

※³乳化…エマルション：Emulsionのこと。

例えば、油と水のような通常混ざり合わないものが均一に混ざりあうこと

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液の用法・用量は以下の通りです。

通常綿棒等で外耳へ塗布して使用する。

除去困難な場合は数滴点耳後5分～20分後に微温湯（37°C）にて洗浄を行う。

高度の耳垢栓塞の場合は1日3回、1～2日連続点耳後、微温湯（37°C）洗浄を行う。
（添付文書 2015年6月改訂(第2版)より抜粋）

実際には、メーカーが発行している指導せんに沿った使用手順が多いです。使用する手順は以下の通りになります。
使用前、手を清潔に洗う。
薬瓶を手のひらで握り人肌程度まで温め、4～5回振り混ぜる。
清潔なティッシュペーパーやガーゼなどで、耳の入り口を優しく拭き取る。
点耳する方（症状のある方）の耳を上にして、横向きに寝る。

薬液を直接容器が耳に触れないよう注意しながら、3～5滴※⁴程度耳の中に滴下する。
点耳後、5分程度耳浴（そのままの姿勢を保つ）。
耳浴後、清潔なティッシュペーパーやガーゼなどを耳に当てて起き上がる。耳の外へあふれ出た薬液を拭き取る。
※⁴ 1日使用回数や1回使用量については、処方医の指示があればそれに従うこと
（ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液５％「ＣＥＯ」を使用する患者さんへ（セオリアファーマ株式会社）参照）

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液の主な副作用（頻度不明）として瘙痒感、外耳道発赤、疼痛、皮膚炎、かぶれが報告されています。

鼓膜に穴がある人には症状を悪化させる可能性があるため、使用することができません。
また、外耳炎がある場合、症状が更に悪くなる可能性があります。

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液は室温保存可能です。2～3分もあれば、人肌程度まで温めることができます。しかし、冷蔵庫に入れてしまうと、温度を上げるのに時間がかかってしまうので注意してください。

また、体温よりもかなり高い温度の場合も同様の理由でめまい、さらに火傷を起こす可能性があります。

・耳に残った薬液やかゆみ、違和感があるようであれば、ぬるま湯(37℃程度)で外耳道を洗い流し、清潔なガーゼなどで拭き取ってください。

・保管は直射日光は避けてください。

※¹ 冒頭の耳掃除の頻度と耳かきを使用する上での注意点：
・耳掃除の頻度は2週間に一度で十分です。

・耳かきを使用する際は外耳（耳の入り口～手前）、つまり入り口から1cm程度以上は耳かきをいれないことです。

また、耳かきでガリガリ擦ってしまうのもよくありません。

参考資料

ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液５％「ＣＥＯ」｜添付文書. 2015年6月改訂(第2版)
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/380999_1329701Q1036_1_01#CONTRAINDICATIONS
ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液５％「ＣＥＯ」｜医薬品インタビューフォーム. 2016年2月（第3版）
https://www.info.pmda.go.jp/go/interview/1/380999_1329701Q1036_1_003_1F.pdf
ジオクチルソジウムスルホサクシネート耳科用液５％「ＣＥＯ」を使用する患者さんへ（セオリアファーマ株式会社）
https://www.ceolia.co.jp/sites/default/files/pdf/dss/dss_patients.pdf

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